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老師,請(qǐng)問(wèn)三類醫(yī)療器械可以銷售給個(gè)人嗎?公司執(zhí)照可以經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械,有許可,經(jīng)營(yíng)范圍是醫(yī)療器械銷售。

2024-11-12 14:45
答疑老師

齊紅老師

職稱:注冊(cè)會(huì)計(jì)師;財(cái)稅講師

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2024-11-12 14:47

一般情況下,三類醫(yī)療器械不能直接銷售給個(gè)人。 根據(jù)相關(guān)規(guī)定,三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)含量較高的醫(yī)療器械,其銷售受到嚴(yán)格限制。企業(yè)銷售三類醫(yī)療器械需要具備相應(yīng)的許可。 在實(shí)際銷售過(guò)程中,三類醫(yī)療器械通常只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或具有相關(guān)資質(zhì)的藥店銷售,并需遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。個(gè)人不能從事第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 然而,有些地區(qū)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍明確了:要求注冊(cè)證上明確為消費(fèi)者個(gè)人可以自行使用的產(chǎn)品,才可以銷售給個(gè)人。同時(shí),醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,應(yīng)當(dāng)銷售給消費(fèi)者,且銷售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械,其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定,標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。

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快賬用戶7049 追問(wèn) 2024-11-12 14:59

老師,要求注冊(cè)證上明確為消費(fèi)者個(gè)人可以自行使用的產(chǎn)品,才可以銷售給個(gè)人。這個(gè)注冊(cè)證是指產(chǎn)品的注冊(cè)證,還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?

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齊紅老師 解答 2024-11-12 15:01

同學(xué)你好 這個(gè)是產(chǎn)品的哦

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快賬用戶7049 追問(wèn) 2024-11-12 15:02

老師,那二類醫(yī)療器械可以銷售給個(gè)人嗎?

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齊紅老師 解答 2024-11-12 15:04

同學(xué)你好 這個(gè)可以的

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快賬用戶7049 追問(wèn) 2024-11-12 15:05

老師,請(qǐng)問(wèn)三類產(chǎn)品的注冊(cè)證上,一般在哪個(gè)位置明確為消費(fèi)者個(gè)人可以自行使用的產(chǎn)品

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齊紅老師 解答 2024-11-12 15:07

同學(xué)你好 三類一般是醫(yī)院等地方買的,需要技術(shù)操作的

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快賬用戶7049 追問(wèn) 2024-11-12 15:18

老師,那執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍有二類醫(yī)療器械的銷售,二類經(jīng)營(yíng)許可上,寫(xiě)的是批發(fā)

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齊紅老師 解答 2024-11-12 15:19

同學(xué)你好 這個(gè)可以零售的

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一般情況下,三類醫(yī)療器械不能直接銷售給個(gè)人。 根據(jù)相關(guān)規(guī)定,三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)含量較高的醫(yī)療器械,其銷售受到嚴(yán)格限制。企業(yè)銷售三類醫(yī)療器械需要具備相應(yīng)的許可。 在實(shí)際銷售過(guò)程中,三類醫(yī)療器械通常只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或具有相關(guān)資質(zhì)的藥店銷售,并需遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。個(gè)人不能從事第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 然而,有些地區(qū)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍明確了:要求注冊(cè)證上明確為消費(fèi)者個(gè)人可以自行使用的產(chǎn)品,才可以銷售給個(gè)人。同時(shí),醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,應(yīng)當(dāng)銷售給消費(fèi)者,且銷售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械,其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定,標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。
2024-11-12
您好,銷售二類和三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為一類、二類和三類。一類醫(yī)療器械由于風(fēng)險(xiǎn)較低,通常不需要特別的許可證或備案即可經(jīng)營(yíng)。對(duì)于二類和三類醫(yī)療器械,由于其涉及更高的風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)安全性、有效性的嚴(yán)格控制要求,因此需要相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可或備案
2024-12-12
稅務(wù)上是沒(méi)有問(wèn)題,經(jīng)營(yíng)方面可能會(huì)有問(wèn)題
2023-07-28
你好 是的可以開(kāi)開(kāi)的呢
2022-09-20
你好,可以的。
2020-02-10
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